FDA食品施設登録と
米国代理人を、
明朗価格でまとめて代行。

米国で消費される食品を製造、加工、包装、保管する施設は、日本国内の施設であってもFDAへの登録が必要です。米国外の施設は、米国代理人（US Agent）の指定も求められます。化粧品は、2022年12月に成立した化粧品規制近代化法（MoCRA）により、製造施設の登録と製品のリスティングが義務になりました。なお、米国での化粧品の売上規模が小さい事業者には、一部の製品を除いて免除の規定があります。該当するか分からない場合はご相談ください。

食品はFDAの食品施設登録システム、化粧品はFDAの化粧品登録システム（Cosmetics Direct）から、英語で登録します。当社にお申し込みいただいた場合は、日本語のフォームにご入力いただいた内容をもとに、当社がすべての手続きを行います。

はい。フォームには日本語の説明をつけています。会社名や住所など一部の項目は英語でご入力いただきますが、分からない項目があればお気軽にお問い合わせください。

はい。食品の場合は、FDA食品施設登録番号とPINをご用意いただければ、登録の管理を当社へ移し、米国代理人も当社に切り替えます。移管の手続き自体は無料で、料金は米国代理人の費用のみです（食品 ¥39,800、化粧品 ¥29,800）。化粧品の場合は、現在の管理者やアカウントの情報をお伺いする方法を、お申し込みの後にご案内します。

食品施設登録は、偶数年の10月1日から12月31日までに更新しないと失効したものとして扱われ、その施設の食品は米国への輸入時に港で留め置かれるおそれがあります。化粧品の登録やリスティングも、最新の状態に保つことが法律で求められています。当社では、期限の60日前と14日前にメールでお知らせします。

施設の情報、製品リスティング、担当者、DUNS番号、FEI番号など、登録済みの内容の修正は1件 ¥19,800です。住所や社名の変更、担当者の交代などがあった場合はご連絡ください。

食品施設登録、化粧品の施設登録と製品リスティングには、FDAへの手数料はかかりません。DUNS番号とFEI番号も無料で取得できます。お支払いいただくのは当社の代行料金のみです。

いいえ。当サービスは米国食品医薬品局（FDA）とは関係のない民間の登録代行サービスです。

FDAは、食品施設や化粧品に対して認証や証明書を発行していません。FDAへの手続きはあくまで「登録」であり、製品の安全性をFDAが認めたことを意味するものではありません。当社からは、登録番号などの登録内容をまとめた「登録確認書」をお送りします。

お支払いと必要情報の受領後、通常3〜5営業日で登録手続きを行います。DUNS番号やFEI番号を新たに取得する場合は、その取得期間が加わります。

オンラインでのカード決済は12月に開始する予定です。現在は事前申込のみを受け付けており、この時点でお支払いは発生しません。決済の開始後に、お見積りとお支払い用のリンクをメールでお送りします。

必要ありません。お申し込みはフォームの入力だけで完了し、登録完了のお知らせと登録確認書はメールでお届けします。